Köszöntjük a Solvodiagnostics honlapján!

Köszöntjük a Gyógyszerrezisztencia előrejelzésére alkalmas in vitro diagnosztikai tesztrendszerek fejlesztése című (IVDMDQ08) projekt honlapján! Ezt a honlapot azért hoztuk létre, hogy látogatóinkat tájékoztathassuk a projekt megvalósulásának alakulásáról és az elért eredményekről.

Dr. Apjok András, projektvezető

A projekt célja egy prediktív in vitro diagnosztikai (IVD) tesztrendszer kifejlesztése, mely lehetővé teszi a malignus hematológiai betegségek (AML, CLL,) és krónikus gyulladásos kórképek (rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematodes) elsővonalbeli terápiákkal szembeni primer vagy szekunder rezisztenciájának felismerését, s ezáltal a kezelés személyre szabott megválasztását. A fejlesztés a SOLVO által szabadalmaztatott MultiDrugQuant™ assay technológián alapszik, amely egy áramlási citometriás tesztrendszer. Ezt egészíti ki a 77 Elektronika által a projekt keretében kifejlesztendő diagnosztikai műszer, amely lehetővé teszi az MDQ‐kit használatát kórházi környezetben.

A kutatási konzorcium tagjai a projekt megvalósítására 2008‐ban összesen 408 millió forintot nyertek az NKTH NTP pályázatán. A projekt összesen 40 hónap futamidejű, a résztvevők mintegy 50 emberévnyi munkaerő ráfordítással számolnak. A sikeres fejlesztés és a klinikai vizsgálatok záloga a kompetens ipari partnerek (SOLVO, 77 Elektronika, T‐sejt Orvosdiagnosztika) és a 3 egyetem (SZTE Szent‐Györgyi Albert Klinikai Központ, DEOEC, PTE‐OEKK) szoros együttműködésével felálló konzorcium, amely rendelkezik mindazokkal a szakmai kompetenciákkal, melyek biztosítják az IVD eszközökre vonatkozó szigorú előírások teljesítését a fejlesztés, a gyártás, a teljesítőképesség klinikai értékelése és az engedélyeztetés során. A termékek sikeres piacra vitelében fontos szerepe van a projekt során születő tudományos közleményeknek és bizonyítékoknak is.

Tudományos háttér: Egyes daganatos és gyulladásos betegségek terápiájában gyakran megfigyelhető a citosztatikus és DMARD kezeléssel szembeni ún. Multidrog-rezisztencia (MDR). E jelenség hátterében leggyakrabban egyes ABC (ATP Binding Casette) transzporter fehérjék expressziója húzódik meg. E fehérjék – az ABCB1 (MDR1 vagy P-gp), az ABCC1 (MRP1) és az ABCG2 (MXR vagy BCRP) – ATP felhasználásával képesek a kemoterápiás szereket a sejtből kipumpálni, ami gyógyszerekkel szembeni rezisztenciát eredményez. Egybehangzó adatok szerint az MDR gyakorisága a még kezeletlen esetekben kb. 40 %, s így egyértelműen a leggyakoribb rezisztenciaformának számít.

A transzporterek aktivitásának a kezelés célpontját jelentő sejtekben történő meghatározása lehetővé tenné bizonyos citotoxikus szerekkel szembeni rezisztencia előrejelzését, a terápiára nagy valószínűséggel reagáló páciensek kiválasztását és az adverz gyógyszerhatások előfordulásának csökkentését, ezek révén az onkológiai és reumatológiai ellátás javítását. A rezisztens esetekben nem csupán a hatástalan kezelés költségei és mellékhatásai lennének megspórohatóak, de alternatív kezelési módszerek pl. biologikumok választása révén e páciensek gyógyulásának esélye is javulhatna. Újabb tudományos bizonyítékok alapján az ABC transzporterek hasonlóan fontos szerepet játszanak a különböző kórképekben alkalmazott immunszuppresszív kezelésekkel szembeni rezisztencia esetében is.